Что такое дженерики?
Сравнительно недавно в лексиконе специалистов появилось слово «Дженерик»– красивое слово, несущее в себе большое смысловое значение. Википедия дает такое определение: «Джéнерик (англ. Generic, в русском иногда – генерик, женерик), или воспроизведённое лекарственное средство, – препарат, на который закончился срок патентной защиты», что, в основном, совпадает с определением, данным ВОЗ: «Под термином дженерический лекарственный препарат следует понимать такой лекарственный препарат, который предназначен для возможной замены инновационного лекарственного препарата, он выпускается без лицензии компании, производящей инновационный лекарственный препарат, и размещается на рынке после окончания срока действия патента или других исключительных прав».
На создание нового лекарственного препарата требуются значительные финансовые средства и длительное время – от нескольких сотен миллионов долларов до миллиарда и до 10-15 лет. Кроме разработки формулы активного вещества необходимо разработать технологию его производства, определить эффективность и побочное действие, начиная с испытаний на клетках и заканчивая добровольцами, провести соответствующие рекламные компании. В среднем срок действия патента около 25 лет, и за оставшиеся 10-15 лет фирма-производитель должна возместить свои затраты и получить прибыль, поэтому стоимость патентованных лекарственных препаратов очень высокая, но качество гарантированное.
Дженерик обходится гораздо дешевле. Производителю не надо разрабатывать технологию производства, не нужно тратиться на рекламу и раскрутку бренда – слова, отличающиеся от уже известных на несколько букв, воспринимаются как оригинальные, и, кроме того, становятся известны дополнительные осложнения. Естественно, дженерики стоят на порядок дешевле, чем патентованные средства, и раскупаются значительно быстрее.
Дженерик – фактически подделка, но качественная и легальная. Производитель дженерика юридически регистрирует свой бренд, а чтобы избежать обвинений в нарушении авторский прав, меняет одну-две буквы в названии товара. Например, компания Брынцалова выпускает на рынок препарат «Нош-бра» что является дженериком препарата «Но-шпа»; Пирацетам для российских врачей – в первую очередь воспроизведенный препарат Ноотропил; Ренитек (эналаприла малеат) вошел в обиход под наименованием его наиболее успешного на российском рынке дженерика – Энапа.
Фирмы-производители болезненно реагируют на появление дженериков. Иногда с целью получения дополнительных прибылей сторонние производители несколько меняют технологию производства, что иногда снижает эффективность препарата и наносит ущерб репутации фирмы.
Кроме того, появляются новые лекарственные препараты этой группы – более эффективные и лишенные побочного действия, но из-за дешевизны больные используют дженерики.
Кроме того, появляются новые лекарственные препараты этой группы – более эффективные и лишенные побочного действия, но из-за дешевизны больные используют дженерики.
От дженериков следует отличать копии и собственно подделки. Копии – это лекарственные препараты, которые воспроизводятся с нарушением прав патентной защиты. Иначе – пиратская продукция, как видеофильмы и компьютерные программы. А подделка – это когда активное вещество заменяется менее активным (но дешёвым) или просто нейтральным (мел, сода и др.)
Таким образом, бояться дженериков не нужно, а следует учитывать, что: дженерик содержит то же активное лекарственное вещество (субстанцию), что и оригинальный (патентованный) препарат; он отличается от оригинального препарата вспомогательными веществами (неактивными ингредиентами, наполнителями, консервантами, красителями и др.) и различия наблюдаются в самом технологическом процессе производства дженериков.
Соглашаться ли на замену оригинального препарата дженериком и можно ли в определенных случаях переходить на прием другого аналогового препарата?
Ответ здесь только один – «да». Ведь оставляя себя без лекарства даже на какое-то вполне определенное время, и ожидая пока оно появится в аптечном киоске, можно нанести непоправимый вред здоровью. Замена же на синонимичный препарат является вполне адекватным и оправданным решением как врача, так и пациента.
Ответ здесь только один – «да». Ведь оставляя себя без лекарства даже на какое-то вполне определенное время, и ожидая пока оно появится в аптечном киоске, можно нанести непоправимый вред здоровью. Замена же на синонимичный препарат является вполне адекватным и оправданным решением как врача, так и пациента.